11月11日，度国家医保药品目录准入谈判落幕。自开始的医保谈判如今已经成为了药企的“年终大考”。新医保目录即将到来，新进入药品会有哪些？市场竞争格局将会发生什么样的变化？企业是选择以价换量还是以量补价？成为业界最为关心的问题。
据了解，本次国家医保目录谈判为期3天，分疾病领域进行，前两天的谈判围绕肿瘤、精神疾病、抗病毒等治疗领域用药大品种，最后一天谈判的主要品种是妇科、心血管、血液、儿童以及皮肤科药物。
11月9日，为期三天的国家医保谈判正式拉开序幕，由国家医保局的专家与药企协商，降低药物价格。国家医保谈判号称“国家级灵魂砍价”，曾经几百元的药品砍价到几十元，一两万的药物砍到一两千。比如国产PD1抑制剂卡瑞利珠单抗，刚上市时19800元，经过国家医保谈判纳入医保后，价格降至不到三千，符合适应症还可以报销一大半。让患者实实在在看得起病，用得起药，让医保基金能全面覆盖惠及大众，这是国家实行药品带量采购的初衷。
120万一针天价“抗癌药”新进展
在本次医保谈判中，复星凯特的阿基仑塞注射液无疑是最受关注的药物之一。作为中国首款CAR-T产品，该药因一针120万元的高价受到业界对其能否进入医保目录的高度关注。但据澎湃新闻报道，截至11月11日下午四点多，现场始终未见有复星凯特的代表出现，阿基仑塞注射液或未进此次谈判。
CAR-T细胞疗法是一种新兴的治疗方式，国内目前有两款CAR-T产品获批，一个是复星凯特的阿基仑赛注射液，另一个是药明巨诺的瑞基奥仑赛注射液。但根据医保谈判规则，参与产品需要在6月30日前获批上市，因此药明巨诺9月获批的产品无缘本次谈判。
此前，该药出现在医保目录调整通过初步形式审查的药品目录中。不过，通过初步形式审查并不意味着一定会进入医保谈判。国家医保局指出，一些价格较为昂贵的药品通过了初步形式审查，仅表示经初步审核该药品符合申报条件，获得了进入下一个调整环节的资格。如果复星凯特未参与此次谈判，则意味着阿基仑塞注射液进入初审名单，但因为其他原因而未能进入真正的谈判环节。
外界普遍认为，没有竞争的前提下，考虑到 CAR-T 疗法作为量身定制的个性化药品，从细胞的采集运输到整个技术后台的培养、储备、质量控制等都有非常高的要求，短期内其制备成本难以大幅度压缩，预计其大幅降价进入医保的可能性不大。
120万一针到底什么药？治疗什么病？
120万一针的抗癌药，商品名：奕凯达，化学名：阿基仑赛注射液。6月23日，药监局正式批准阿基仑赛注射液上市，这是国内首款CAR-T细胞治疗产品。严格地说，这并不是我们想象中的生产线上量产的药物，而是一种“私人订制”治疗方式。
CAR-T实际上是免疫治疗的一种，属于免疫细胞疗法，是需要体外基因改造的一种特异性新技术。全球第一个接受CAR-T细胞免疫疗法的患者Emily Whitehead ，在接受治疗，之后连续六年癌症未复发，她为此当选了 Nature 杂志封面人物，今年也迎来了无癌生存的第九年。
但是，“抗癌神药”并不神奇，不是包治百病！大多数的CAR-T疗法针对的是CD19这个抗原，而CD19只表达在B淋巴细胞上，所以阿基仑赛注射液适应症为：二线或以上系统性治疗后复发、难治性大B细胞淋巴瘤成人患者。全球有6种CAR-T药物上市，都主要针对血液系统疾病，包括白血病、淋巴瘤及多发性骨髓瘤。CAR-T对实体瘤（癌症）方面的治疗，仍然在研究阶段，前期的试验数据并不理想，其原因是实体瘤的高度异质性和肿瘤周围微环境的复杂。由于CAR-T整个治疗过程非常繁琐而复杂，涉及最新的生物基因工程技术，不可能实现量产。所以，昂贵是必然的。
在药物经济学者看来，随着癌症治疗方法的演变，越来越多的肿瘤患者长期带瘤生存，肿瘤正在变成像高血压一样的慢病，给现有的价值评估带来挑战。因此如何全面衡量创新药品价值，也是药物经济学的挑战。
此次医保谈判最终结果如何，仍待官方公布。根据《国家医保药品目录调整工作方案》，9月-10月是谈判阶段，10月-11月是公布结果阶段。实际来看，谈判时间略有延迟，会否如期公布结果尚待观察。
