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乳腺癌进入“慢病管理”新阶段 创新靶向药物帕捷特纳入国家医保范围

时间:2023-05-21 07:02:08

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乳腺癌进入“慢病管理”新阶段 创新靶向药物帕捷特纳入国家医保范围

4月19日,恰逢第26届全国肿瘤防治宣传周,为积极响应《“健康中国2030”规划纲要》的要求,扎实推进我国癌症防治工作,降低癌症发病率与死亡率。由中国抗癌协会乳腺癌专业委员会主办,重庆抗癌协会乳腺癌专业委员会、重庆市临床医学研究联合会、重庆医科大学附属第一医院内分泌乳腺外科联合承办的以“爱乳一生 与汝相伴”为主题的重庆站活动通过热线及网络直播方式举行。

活动旨在向广大女性朋友宣传:“科学防癌,关口前移”、“关注早筛,防患未然”、“科技助力、规范诊治”、“积极心态,乐观康复”等内容,提升公众对乳腺癌核心知识的知晓率,普及科学防癌的理念,进而实现对癌症的有效防控,推动社会给予女性乳房更多关爱。

重庆医科大学附属第一医院内分泌乳腺外科(重庆市乳腺癌中心)主任

厉红元教授

“妥妥双靶”开启乳腺癌“慢病管理”新时代

“乳腺癌主要分为HER2阳性乳腺癌、三阴性乳腺癌、HR阳性乳腺癌三大类。针对HER2阳性乳腺癌,靶向治疗日新月异,从赫赛汀首开先河,改变了HER2阳性早期乳腺癌的预后。随着12月18日靶向新药帕捷特(帕妥珠单抗)在中国成功上市,正式开启我国HER2阳性乳腺癌妥妥双靶治疗新时代。

曲妥珠单抗(赫赛汀)联合帕妥珠单抗(帕捷特)的双靶方案已经贯穿于早期术前新辅助、术后辅助治疗和晚期一线治疗当中,是国内外权威指南公认的HER2阳性乳腺癌患者的治疗标准。”帕妥珠单抗联合曲妥珠单抗即“妥妥双靶”HER2阳性乳腺癌的辅助治疗,6年无病生存超过90%。

ASCO年会报道的最新随访结果显示,曲妥珠单抗+帕妥珠单抗+化疗组患者的中位总生存期达到57.1个月,8年总生存率达到37%,显著提高了HER2阳性晚期乳腺癌患者的生存。12月10日,帕捷特的晚期适应症在中国获批,双靶治疗方案给HER2阳性晚期乳腺癌的临床治疗带来了重大改变,让晚期乳腺癌步入慢病管理的美好愿景得以实现,使更多患者可实现长期带瘤生存。”厉红元教授指出。

据悉,11月28日,HER2阳性乳腺癌辅助治疗和新辅助治疗两大适应症的创新靶向药物帕捷特被纳入国家医保范围,并同步确定了医保支付标准,且支持术后12月持续使用,大幅度减轻患者的经济负担,也是国家给患者提供的福利。

HER2阳性乳腺癌患者新希望

对于新辅助治疗后效果不好,或者仍存在残留病灶(乳房或腋窝淋巴结中有病理性侵袭性残留病灶)的患者来说,是否就意味着没有其他可选择的余地?其实不然,赫赛莱(Kadcyla)的上市,丰富了这部分患者强化辅助治疗的治疗选择。与赫赛汀相比,Kadcyla单药作为辅助治疗,能显著降低HER2阳性早期乳腺癌患者的疾病复发或死亡风险50%。

厉红元教授指出:“Kadcyla是全球首个获批的单药治疗实体瘤的抗体药物偶联物(ADC),也是中国第一个HER2靶向ADC产品。1月21日,国家药品监督管理总局正式批准创新靶向药物赫赛莱,单药适用于接受了紫杉烷类联合曲妥珠单抗为基础的新辅助治疗后仍残存侵袭性病灶的HER2阳性早期乳腺癌患者的辅助治疗。”

抗HER2创新药物及治疗模式的快速更迭,对医生和患者都有着非凡的意义,不仅不断地降低了疾病复发风险,也为医生和患者带来更多新的希望。

内分泌治疗走向联合治疗时代

厉红元教授指出,乳腺癌内分泌治疗经历了从他莫昔芬、氟维司群和CDK4/6抑制剂等的发展,氟维司群和CDK4/6抑制剂这两类新的治疗药物都取得了很好的效果。氟维司群在晚期一线治疗中总生存获益达到54.1个月,这是一个非常好的数据。CDK4/6抑制剂系列临床研究的成绩也十分亮眼,无论是晚期一线、二线治疗,内分泌药物联合CDK4/6抑制剂都带来了无进展生存期和总生存的获益,这是内分泌药物最给力的合作搭档。放眼未来,激素受体阳性乳腺癌将有大量新药以及多种联合治疗的组合方式进行选择,这给所有晚期患者带来了新希望。

BRCA突变后导致基因组不稳定,会显著提高乳腺癌、卵巢癌以及其他癌症的发病风险。目前以奥拉帕利为代表的PARP抑制剂,为乳腺癌患者提供了新的治疗方案,让BRCA突变、HER2阴性的晚期患者“有药可医"。但是目前,奥拉帕利在我国还未获批用于乳腺癌,期待奥拉帕利尽快进入我国临床实践,惠及更多乳腺癌患者。

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