#国产新冠口服药定价或大幅低于P药#【国产新冠口服药先诺欣上市申请获受理 公司称已备足产能，定价或低于Paxlovid】1月16日，先声药业（HK02096，股价13.40港元，市值356.49亿港元）公告称，公司与中国科学院上海药物研究所、武汉病毒研究所联合开发的创新药先诺欣（先诺特韦片/利托那韦片组合包装）新药上市申请（NDA）获国家药品监督管理局（NMPA）以药品特别审批程序受理，拟用于治疗轻至中度新型冠状病毒感染（COVID-19）成年患者。
先声药业在回复《每日经济新闻》记者询问时进一步介绍，目前，公司已经为先诺欣的生产做了充分准备。产能方面，准备了原料药厂以及集团旗下制药基地，作为一旦获批后的生产场所。公司也将根据疫情态势的变化和临床需求，随时动态调整产能。
而在先诺欣的定价上，尽管目前还未最终确定，但先声药业董事长任晋生曾在中期业绩发布会上回答投资人的提问时称：“结合我们的成本优势以及中国的国情，我们的定价应该会比P药（即辉瑞的Paxlovid）大幅度降低，这样才能覆盖更多的病人。”（每日经济新闻；阿法）网页链接
【先声夺人抗新冠肺炎口服药物SSD8432获批临床使用】财联社3月31日电。
近日，江苏先声药业有限公司的抗新冠肺炎口服药物SSD8432获得国家美国食品药品监督
管理局批准进行临床试验。 SSD8432是3CL蛋白酶的靶标，该蛋白酶在新冠肺炎的复制中起
关键作用。对南非株、Delta株、Omicron株等新冠肺炎株具有较强的抑制活性，具有明显的
临床潜力。
【创新药销售快速上涨 先声药业上半年预计营收超26.7亿元】8月1日晚间，先声药业发布公告称，截至6月30日止六个月，集团预期取得收入约26.7亿元-27.3亿元，相较去年同期21.2亿元增幅约26%-29%。有关预期增长主要归因于创新药销售快速上涨。集团录得归属于本公司权益股东的利润约人民币0.34亿元至人民币0.94亿元，相比于去年同期人民币5.58亿元降幅约83%至94%。对此，先声药业表示主要由两个原因导致，一是集团持有的投资组合公允价值下跌亏损约3.31亿元；二是与去年同期通过出售SimgeneGroupLimited（后称先竞集团）全部股权录得约3.99亿元一次性税前收益，今年则没有这笔收益。详情：创新药销售快速上涨 先声药业上半年预计营收超26.7亿元-证券日报网
反垄断开出天价罚单,是反垄断方向从互联网行业“转向”了吗?其实,相对于互联网企业,传统行业一直以来都是反垄断的重点监管领域,这一点一直没有变化。
1月29日国家市场监督管理总局官网公示了对先声药业滥用市场支配地位案作出的行政处罚决定,对其处以度销售额50.367亿元人民币2%的罚款,共计1.007亿元人民币。
这是继去年12月,国家市场监督管理总局对阿里巴巴、阅文、蜂巢各处罚50万元后,反垄断真正“亮剑”。与上一次对互联网企业投资活动申报程序违规的“敲山震虎”相比,此次亿元罚单可谓天价。
原料药企利用市场垄断地位,或操纵价格谋取暴力,或附加不合理交易条件进行不正当竞争,这种情况多年来一直是国家市场监管部门反垄断强力打击的领域,亿元级别的罚单并不是这一次才有。
4月,国家市场监管总局还曾对山东康惠医药、潍坊太阳神医药、潍坊普云惠医药等3家葡萄糖酸钙原料药经销企业实施垄断行为作出行政处罚,罚没款共计3.255亿元。
相对而言,这些传统行业企业分布广、规模小,相关反垄断调查虽然频繁,但更多在行业内产生影响。而针对大型互联网企业的反垄断调查更易引起社会的关注。
从中外反垄断案历史看,反对的垄断行为主要指滥用市场支配地位、控制经营者集中,尤其是以不正当竞争最终垄断市场价格影响消费者利益的行为。
相对比传统行业容易形成终端价格垄断的反垄断行为,互联网领域反而不太容易形成价格垄断,更多是影响创新。这或许也是监管对于两者给出截然不同罚单的原因。
先声药业上半年：重磅在研产品进展迅速，创新药收入创新高 网页链接
【#原料药领域反垄断执法# 罚款1.007亿元】市场监管总局29日发布先声药业集团有限公司滥用市场支配地位案行政处罚决定书，行政处罚决定书显示，罚款共计1.007亿元人民币。（记者赵文君）
【又一国产新冠药NDA申请获受理 先声药业：产能准备稳步推进中】财联社1月16日电，财联社记者从先声药业获悉，公司新冠口服药先诺欣的产能准备、商业化等，都在稳步推进中，待产品正式获批上市后，会对包括三期临床数据、定价等信息，择机进行公布。小财注：1月16日，先声药业公告称，联合开发的创新药先诺欣（先诺特韦片/利托那韦片组合包装）新药上市申请（NDA）获国家药品监督管理局（NMPA）以药品特别审批程序受理，拟用于治疗轻至中度新型冠状病毒感染（COVID-19）成年患者。（记者 王俊仙 卢阿峰）
1、文灿股份发预报，预计净利润2.2亿~2.7亿，同比增长126%~178%，单看四季度是亏损的，即便算上公司因为官司未决而从利润里计提的5000多万预计负债，表现仍然逊于机构预期。详细情况等正式年报吧。
2、君实生物的新冠口服药也获受理。同昨天暴跌15%的先声药业一样，上市前炒作上市预期，真要上市了就要兑现，君实生物开盘10分钟内快速冲高，最高涨近6%，但随后就开始跳水，尾盘略微收红。
3、浙商证券计划定增80亿，总感觉券商赚的都是假钱，甭管大券商小券商，基本上都是募资比分红的多，稍微能有所安慰的，就是浙商证券采用的是定增，不是前段时间华泰证券采用的配股，不然真搞不好券商的这轮行情会不会因为某家券商的配股计划而夭折。
【#国产新冠治疗口服药完成三期临床#，预计最快2月上市】据“江苏药品监管”，江苏省药监局召开先声药业新冠治疗药物SIM0417研究进展专题调度会。公告显示，SIM0417为先声药业与中国科学院上海药物研究所、武汉病毒研究所联合开发的3CL靶点新冠治疗口服药，于3月28日通过特别审批程序获得国家药监局临床批件，并被纳入国务院联防联控机制科研攻关重点目录。12月16日，该项目Ⅲ期临床已完成全部1208例患者入组，进度处于国内3CL靶点药物第一位，预计最快于2月上市。人民日报健康客户端网页链接
反垄断第一单
11月18日，国家反垄断局挂牌成立，第一大罚单落户先声药业，滥用原料药的市场支配地位重罚1.007亿元。扬子江药业更是由于与药品批发商、零售药店等下游企业串谋控制药品转售价格、线上药品销售价格，被重罚7.64亿元 。
后面行业集成度大的公司也要小心了~
#投资感悟#
