2. 跨境电商平台是指通过互联网载体进行跨境商品交易的平台，可以提供商品展示、支付、物流、售后等服务，并与海关、物流等相关部门进行数据交换和配合。
3. 跨境电商零售进口商品清单的制定是国家对跨境电商零售行业进行规范管理的必要举措，旨在保障消费者权益、维护产品质量和安全、打击假冒伪劣商品等不良行为。
4. 跨境电商零售进口商品清单的实施对于跨境电商企业来说也具有较为重要的意义和影响，首先需要对商品进行全面甄别和品质控制，以确保符合国家相关质量标准和要求，其次，需要建立健全的系统和流程，以确保企业运营符合国家相关法规和标准。
5. 跨境电商零售进口商品清单的内容包括但不限于以下几个方面：
（1） 应明确商品名称、规格、产地、品牌、价格、数量、货币单位等基本信息，以方便消费者了解商品的主要特征和属性；
（2） 应明确商品的厂家、生产日期、保质期、主要成分、包装规格等信息，以方便消费者进行准确的认知和选择；
（3） 应明确商品所属品类、关税税率、增值税率、消费税率等信息，以方便消费者和企业对商品价格和成本进行全面分析和评估；
（4） 应明确商品进口渠道、所需证件和手续、海关检验检疫要求等相关信息，以方便企业根据实际情况进行备案和申报。
6. 跨境电商零售进口商品清单的实施需要满足以下几个基本条件：
（1） 跨境电商企业需要具备相关的开发建设和维护运营能力，以确保商品信息的准确、全面和实时性；
（2） 跨境电商企业需要秉持一定的自律和诚信原则，保证商品质量和履行所承诺的服务；
（3） 跨境电商企业需要积极配合海关、质检、税务等相关部门的监管，完善数据交换和风险防控机制。
7. 跨境电商零售进口商品清单实施的实践经验和启示：
（1） 加强合作和沟通：跨境电商企业需要积极与相关部门和机构进行合作和沟通，共同推进行业自律和规范化发展。
（2） 建立质量控制体系：跨境电商企业需要建立完善的质量控制体系，对进口商品进行严格甄别和筛选，确保符合国家相关质量标准和要求。
（3） 推进数据共享和监管创新：跨境电商企业需要基于大数据技术和机器学习技术，实现对商品信息的自动化分析和智能化预警，以提升监管能力和助力企业发展。
（4） 捍卫消费者权益：跨境电商企业需要坚决打击假冒伪劣商品和虚假宣传行为，保障消费者的合法权益和合理诉求。
8. 跨境电商零售进口商品清单的实施对于推动跨境电商行业的发展和国际贸易的自由化和便利化具有重要意义和作用。同时也需要加强跨境电商企业的自我的管理和建设，强化对质量和服务的管理，不断提升品牌形象和行业口碑，共同推动跨境电商行业的健康发展。
一、跨境电商概述
近年来，随着全球经济的快速发展，跨境电商已成为电商领域中的一项重要业务。据国家邮政局发布的报告，，我国跨境电商零售进口业务额达到1.69万亿元，并且这项业务仍在迅速增长。在跨境电商的模式中，消费者可以享受到境外商品所带来的多样化和实惠的价格。同样，海外供应商可以通过跨境电商平台更加容易地进入中国市场，并可以通过这种方式与更多的中国消费者建立更紧密的联系。
跨境电商对于商品质量的要求与传统的进口方式有较大的差异。由于跨境电商平台的中介性质，平台企业不直接参与商品的生产和销售，因此，平台主要负责商品的展示和交易服务。在这样的模式下，消费者购买商品的主要依据是商家提供的商品信息和其他用户的评价。而在药品的销售中，药品的质量、安全和信誉度都是至关重要的，因为任何药品差错都可能会导致消费者的生命安全受到威胁。因此，在传统的跨境进口药品销售过程中，需要进行更多的质量检查和监管。而在跨境电商的模式中，这些责任则需由平台企业和相关监管部门来共同承担。
二、零售进口商品清单的定义和作用
1. 零售进口商品清单的定义
零售进口商品清单，是一份规范跨境电商零售商品进口的清单。它详细列出了所有进口药品的名称、品牌、型号、来源、质量要求等有关信息，以确保进口药品质量安全、合规和可控。在商品进口过程中，清单通常由跨境电商平台企业和中国海关共同审核。一旦商品通过了海关的检查，平台企业将会为消费者提供该商品的相关信息。
2. 零售进口商品清单的作用
· 保证药品的质量安全性。清单要求供应商提供详细的产品信息，以确保消费者知悉药品的来源、药品的规格、药品的质量等信息，从而在保证了药品的安全的同时，也降低了药品的质量风险。
· 规范进口药品的销售和贸易流程。在国际贸易中，各国各类药品存在一定程度的价差，而跨境电商价格优势显著，若未能及时规范进口药品的销售和贸易流程，进口药品市场就会受到瓶颈的限制，而企业的生存和发展也会受到影响。通过制定一份清单，使供应商和买家都能够在更加规范的流程下进行药品的采购和销售，从而大大降低了贸易风险。
· 实施管理监督与管制。制定清单是最基础的规范，同时也是质量标准和技术性规范化进口的重要前提，在实施管理监督和管制方面都有着不可替代的作用。对于入境的药品进行记录、检查和审查，可以通过在清单中给予明确有效的要求，实施商业信誉和合约履行等，从而提高了进口药品的安全性和规范性，为消费者提供更加优质的服务。
三、进口药品管理的国内现状
在我国，进口药品的取得主要分为批文准入制和医保谈判制两种。批文准入制是指药品需要获得药品注册证或进口批准文件才能对外销售的制度。药品注册证或进口批准文件的核发，需要通过相应的技术审评和评审流程，并且需要符合国家和地方的其他相关规定和要求。基于这种制度，我国的进口药品主要来源于欧美和亚太地区，并以高价值和高技术含量药品为主。与欧美地区相比，发展中国家提供的进口药品在质量和使用效果方面存在不确定性和潜在风险。为此，我国有关部门在进一步推广批文准入制的过程中也需要更加关注进口药品的安全性、质量和管理要求。
根据我国的相关行政法规，进口药品不论是通过批文准入制还是通过医保谈判制准入，其管理要求都要遵守国家相关的法律法规和规定。其中最重要的法规包括《药品管理法》、《药品注册管理规定》、《中华人民共和国医疗器械监督管理条例》、《药品经营质量管理规范》等。这些法规和规定都明确规定了进口药品所必须遵守的各项要求，以保障进口药品的质量安全和效力。同时，国家药品监管部门也坚持“两步走”战略，通过优化审评流程和政策法规、加强信息化建设和相关部门间的沟通协作等措施，建立了更加完善的国内药品管理体系。
四、跨境电商零售进口药品清单制定的国内现状
1. 现行政策法规
我国对跨境电商零售进口药品的清单制定工作已经有了政策法规的规定。具体来说，我国国家药监局、国家邮政局和海关总署于联合发布了《跨境电子商务零售进口品质安全公示和风险监测管理办法（试行）》，该办法对跨境电商零售进口商品及其生产经营企业、电商交易平台、物流配送企业、商检机构等相关主体，明确了进口商品清单填报和公示要求、生产经营企业的认定和备案要求、电商交易平台的责任要求、物流配送企业的质量管理要求、商检机构的监管要求等。此外，还对跨境电商零售进口商品公示范围、监测措施、风险评估等进行了规定。
2. 跨境电商平台的自律行动
在政策法规的施行之外，跨境电商平台也在积极地进行自律行动。例如阿里巴巴的“飞猪全球购”平台与药品上市许可持有人签订了好货合作协议，通过对合作药品的品质、功能性、安全性、减少经销环节、保证产地等进行严格管理和筛选，确保消费者购买的药品符合质量安全要求。同时，平台企业还积极引入第三方检测机构、大数据分析等技术手段，加大对进口药品的质量安全进行监督和管控。
3. 药品进口环节的把控
在跨境电商零售进口药品中，药品进口环节必须进行严格的控制。具体来说，需要遵守制定的关口检验规程，并通过海关的检验和审批程序，办理国际运输、汇率、关税和税款等手续。另外，在进口药品清单的制定中还需要满足一定的信息报备要求，以确保进口药品的质量和来源可追溯。
五、进口药品清单制定的改进措施和建议
1. 有关部门加强自律管理
跨境电商平台企业不仅需要在政策法规的规范下落实管理责任，同时也需要在业务实践中不断完善自身的管理和监管体系。这可以通过加强内部管理机制，开展规范化经营、培训员工和建立完善的业务流程等方式实现，从而满足消费者的期望，提高企业的经营效益。
2. 建立更加完善的进口药品清单管理制度
跨境电商企业和有关部门可以建立更加完善的进口药品清单管理制度来规范和保障跨境电商零售进口药品的质量和来源。这可以包括加强药品进口的流程管控，完善商业合同、保险制度等相关的安全保障机制，如海关检测同步进行、货物抽样检测等。同时，在药品进口环节中也需要对出口国的退货政策和责任体系进行了解，避免出现仓储、退货逾期等纠纷问题。
3. 合理完善相关质量安全标准
跨境电商企业还可以通过引入第三方权威机构进行定期检测和评估，加强药品的质量和来源监控。同时，也要及时调整和完善药品的质量安全标准和规定，如在进口药品清单的制定时设置参考标准，加强对入境药品的审查和管理等。
4. 清晰明确进口药品的认证标准
清晰明确进口药品的认证标准是确保药品质量和来源的基本要求。在制定进口药品清单时，可以针对不同类型不同性质的药品，设定特定的技术标准和认证程序，从而保障其符合相关的质量要求。
总体来看，跨境电商零售进口药品清单的制定是非常必要的，是保障消费者健康和权益的有效方式，同时也可以推动进口药品行业的可持续发展和规范化进程。因此，跨境电商企业和有关部门应积极探索和制定更加完善和规范的跨境电商零售进口药品清单管理制度，从而满足不同利益主体的期望和需求，提高进口药品的质量和来源安全性。
