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欧盟ce认证机构 欧盟CEP认证

时间:2020-09-08 07:16:14

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欧盟ce认证机构 欧盟CEP认证

EMC指令适用于在欧盟范围内出售的绝大多数电气和设备。无线电,电信和仪器设备原本应该放在工艺区域单元中,但由于这些产品区域单元的EMC要求由额外的指令覆盖,因此可以豁免。#欧盟认证#

对/108/EC指令的一项修正是,现在它不排除最近的89/336/EC指令豁免的军事手段。军事标准的名称比业务标准更加严格-通常,对于某些现象,这通常是正确的,尽管“有些单位在业务标准中覆盖的区域似乎不是军事标准或客户不需要。当CE标志产品时,没有任何“可选”现象-应针对适用于选定产品种类的所有排放量和抗扰度要求进行评估。

EMC测试项目

EMI的检验项目:

1.谐波电流(2~40次谐波)

2.闪烁Flicker

3.传导骚扰(CE)

4.辐射骚扰(RE)

EMS的检验项目:

1.静电放电抗扰度(ESD);

2.辐射电磁场(80MHz~1000 MHz)抗扰度(RS);

3.电快速瞬变/脉冲群抗扰度;

4.浪涌(雷击)抗扰度;

5.注入电流(150kHz~230MHz)抗扰度(CS);

6.电压暂降和短时中断抗扰

EMC认证的部分测试标准

EMI/电磁干扰测试:

1.CE(Conducted Emission)/传导放射测试:EN 55011

2.RE(adiated Emission)/辐射放射测试:EN 55011

EMS/电磁耐受性测试:

1.CS(Conducted Susceptibility)/传导抗扰测试:EN 61000-4-6

2.RS(Radiated Susceptibility)/辐射抗扰测试:EN 61000-4-3

3.ESD(Electrostatic discharge)/静电抗扰测试:EN 61000-4-2

4.EFT/Burst(Electrical fast transient)/快速瞬时脉冲抗扰测试:EN 61000-4-4

5.PFMF(Power frequency magnetic field)/电源频率磁场抗扰测试:EN 61000-4-8

6.Surge/雷击突波抗扰测试:EN 61000-4-5

7.PQF(Voltage dips,interruption and variation)/电压瞬变抗扰测试:EN61000-4-11

优耐检测是一家独立的第三方检测及认证机构,专业提供认证服务,我们的服务宗旨是:联通世界,合作共赢!#CE认证##欧盟CE认证#

//@延萍好滋补品:不是吧//@欧盟CE认证—ISO认证:听说销毁的床垫是假的?两万块钱的英国牌子?????

八卦大姨

张兰女士今晚上卖软饭了,哈哈哈哈,要笑抽过去了……网友们都在直播间喊着要买床垫和软饭,没想到真的有卖软饭,还有绿茶加卤蛋。张兰还表示她家的各种口味软饭都有卖,还是自热的,不费电,省电费床垫没了,问大家气垫要不假发没得卖,不用那个张兰又给自己整了个纹身戒指,还自己夸:“哟!起码三克拉!”问:黑心梅有没有?张:没有,吃了身体不好。问:尿不湿?张:小孩的?问:五六十岁用的。张:哦哦哦。问:帽子呢?头冷。哈哈哈哈哈,张兰女士是懂营销的,她不赚钱谁赚钱,才华横溢啊~#头条创作挑战赛# #娱评大赏#

东方生物

人民币贬值受益+新冠检查+肝炎概念+猴痘概念+趋势

猴痘概念

公司猴痘相关检测产品通过欧盟ce认证

肝炎概念

公司是行业内传染病检测产品最全面的POCT生产厂商之一,目前已覆盖百余种传染病检测试剂,包括丙型肝炎、乙型肝炎等常见传染病的检测试剂

新冠检测

公司开发有新型冠状病毒(-nCoV)系列检测试剂盒产品

产品业务

专业从事体外诊断产品研发、生产与销售的公司,目前已完成从抗原抗体等生物原料,到体外诊断试剂以及体外诊断仪器的全产业链布局,形成了以 POCT 即时诊断试剂为主导产品,重点发展分子诊断、生物原料、诊断仪器和液态生物芯片等产品的业务格局。

经营模式

(1)销售体系

发行人建立了营销系统,营销系统下设国际销售中心、美国销售中心和国内销售部。其中,美国销售中心即发行人的全资子公司美国衡健,负责美洲市场的营销管理;国际销售中心负责除美洲以外的国际业务,目前主要的销售市场包括亚洲、非洲、欧洲、大洋洲等国际市场;国内销售部负责国内的销售业务。

(2)销售模式

根据海外市场的特点,发行人产品主要通过境外经销商销售,经销商主要为当地大型体外诊断类产品经销商。发行人将产品销售给经销商后即完成业务流程,销售后除质量问题,对下游渠道开拓、终端消费者维护等不承担责任。在经销模式下,发行人主要采取 ODM 和 OBM 相结合的销售模式,报告期内,ODM 销售模式占比分别为 77.66%、77.68%、82.47%和 81.33%。在 ODM销售模式下,发行人自主完成产品的设计和研发,同时基于现有的产品,根据客户的要求对产品外观设计、包装进行一定的调整,以满足客户多样化的需求。在OBM 销售模式下,发行人自主完成产品全部的设计、研发和生产工作,并以自主品牌销售给客户。目前发行人拥有 HEALGEN、DIAGNOSTAR、ORIENT GENE等多个自主品牌,覆盖全系列产品,销往多个国家,已在国际市场建立了良好的品牌形象,具备一定的国际知名度。

重磅!又一家IVD企业新冠抗原检测卡获欧盟CE1434证书!

12月21日,博迪泰(厦门)生物科技有限公司自主研发生产,用于个人及家庭自测的RAPID SARS-COV-2 ANTIGEN TEST CARD 成功获得欧盟公告机构(Notified Body)认证的IVDD CE1434证书。这意味着该款新冠抗原快速检测卡可在欧盟和认可欧盟CE认证的国家销售,销售场所包括药店、商场等,有助于欧洲近5亿人口在抗疫持久战中做好自我监测、自我管理,为全球抗击新冠疫情做出中国的贡献和担当。

【欧盟准入!诺尔曼3款猴痘病毒检测试剂获CE认证】近日,江北新区生物医药谷园区企业南京诺尔曼生物技术股份有限公司宣布,其自主研发的3款猴痘病毒检测试剂盒,包括猴痘病毒核酸、抗原和抗体检测试剂,已全部获得欧盟CE认证。

CE是产品进入欧洲市场的“护照”。在欧盟国家,只有加贴CE标志的产品才允许上市交易。获得CE认证,标志着诺尔曼生物的研发能力强硬,也是公司加强海外市场布局的体现。

心脉医疗:公司自主研发的Minos®腹主动脉覆膜支架及输送系统获得哥伦比亚国家药品和食品监督局的注册批准,这是Minos®支架系统继巴西、阿根廷后进入的第三个拉美国家。Minos®支架系统于获得欧盟CE认证,已进入13个海外市场,包括希腊、波兰、英国、德国、阿根廷、巴西等。

#保定头条# 牛了!保定本土企业。新冠抗原检测试剂盒或欧盟CE认证。

通过欧盟CE认证及代表,可以在欧盟27个成员国和其他任何CE认证的地区销售。这家公司是位于保定市高碑店的河北三藏生物科技有限公司。这家公司成立于3月,是一个相当年轻成立不到两年的新公司新企业,成长如此之迅速,未来前途不可限量。#保定生活# #新冠#

安旭生物:新型冠状病毒抗原唾液检测试剂盒(笔型)获得欧盟CE认证。

之江生物:新型冠状病毒-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法)等四项产品获得欧盟CE认证。

①化肥+磷化工+数字乡村!这家企业生产技术国际领先,子公司拟6.5亿投建年产100万吨化肥项目;

②新冠检测产品已获欧盟CE认证和美国FDA紧急使用授权,这家企业是国内核酸产品领先供应商,对国内疾控中心覆盖率高达96%。

注意!我们只是跟大家分享上市企业的基本面情况,内容仅供大家参考学习,不作为投资建议;股市有风险,投资需谨慎!

今日推荐华大基因,因其公司的猴痘病毒检测获得欧盟CE认证,后期有望业绩快速增长,

明德生物:血气分析仪和猴痘病毒核酸检测试剂盒获得欧盟CE认证。

【圣湘生物:三款核酸检测产品获欧盟CE List A认证】

5月20日,圣湘生物自主研发的乙型肝炎病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光法)、丙型肝炎病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光法)和人类免疫缺陷病毒1型核酸测定试剂盒(PCR-荧光探针法)成功通过欧盟公告机构认证(CE IVDD List A),成为中国第一家核酸检测试剂荣获欧盟CE最高认证的企业。

安旭生物:猴痘抗体荧光检测试剂等5款产品获得欧盟CE认证。

#器械#

数坤科技再获两项欧盟MDR CE证书

中国AI"数字医生"平台数坤科技自主研发的头颈AI辅助诊断软件和肺结节AI辅助诊断软件,近日双双获得欧盟新版医疗器械法规(MDR)下的CE认证。

据了解,CE认证作为产品进入欧盟市场的"签证",是欧盟对于产品准入的强制性要求。继数坤科技在今年5月份冠脉AI辅助诊断产品和肺炎AI辅助诊断产品双双斩获欧盟医疗器械法规(MDR)CE证书后,再次获得CE认证也证明了数坤科技"数字医生"平台无论在产品研发还是临床表现上,均成为AI医疗行业的创新标杆。

5月26日(周四)晚间A股上市公司重大事项资讯公告汇总如下:

【上市公司事项公告】

1、圣湘生物:猴痘病毒核酸检测试剂盒获欧盟CE认证。

2、新产业:公司化学发光试剂产品获得CE证书。

3、长安汽车:与腾讯成立梧桐车联,打造“全栈式智能交互系统产品”。

4、润欣科技:目前的库存周转约占销售额1-1.5月,属于正常波动范围。

5、中国船舶:全球首台6G60MEC-GI型高压双燃料发动机成功交验。

6、金刚玻璃:公司光伏项目回款良好,符合行业惯例。

7、金圆股份:首吨粗制磷酸锂顺利出产。

8、美锦能源:接盘路鑫能源等转让佳顺焦化100%股份。

9、隆基绿能:在鄂尔多斯成立硅材料公司,注册资本10亿元。

10、雅化集团:已开始供货特斯拉。

11、新华制药:现代医药国际合作中心通过欧盟GMP检查。

12、中国移动:力争年底前累计开通5G基站超110万个。

13、华测检测:子公司与广东环交所战略合作。

14、江汽汽车:与黑芝麻智能达成战略合作。

15、大全能源:疫情未对公司二季度经营产生重大不利影响。

16、中国石油:新增油气探明地质储量创新高。

17、人福医药:与金银潭医院签订战略合作协议。

18、中文在线:公司与腾讯、百度在元宇宙业务进行探索合作。

【重要资讯公告】

1、券商加快挺进公募市场,191只大集合产品完成公募化改造。

2、险资债券配置占比逼近四成,创近8年新高。

3、券商展望下半年行情 “稳增长”仍是配置要点。

4、鼓励更多基础设施REITs项目发行上市。

5、促消费政策密集出台,汽车销量有望触底回升。

6、多家公司猴痘检测试剂盒获欧盟CE认证。

7、调控体系加快完善 内外贸一体化发展提速。

8、机构资产配置承压 “抢券”行情此起彼伏。

9、保险业服务乡村振兴走上“快车道”。

10、多地加大生猪补贴,传递稳产能信号。

11、车企加快氢燃料汽车布局。

12、IDC:预计2026年中国AR/VR市场规模将超130亿美元。

13、深圳:支持个人消费者购买新能源汽车,给予最高不超过1万元/台的补贴。

14、工信部:坚持适度超前建设数字基础设施,加快工业互联网、车联网等布局。

【游资看点】

1、Pilbara自7月首次拍卖锂精矿以来,拍卖价格已经逐步成为市场的风向标,Pilbara在7月29日、9月14日和10月26日进行三次拍卖,成交价分别为1250美元/吨、2240美元/吨和2350美元/吨,三次拍卖结果均领先国内价格走势,且领先时间为3~4个月。若Pilbara拍卖价领先国内时间指标有效,则意味3季度末国内碳酸锂成本要接近40万元,成本支撑下,国内三四季度锂盐价格或将继续上涨,4月碳酸锂的价格可能成为二季度以来的年内最低价。

2、展望未来,我们期待汽车沿着电动化、智能化、网联化、共享化的趋势不断演进,看好光学作为横向技术持续赋能汽车智能化转型加速:1)激光雷达行业尚处早期,光学硬件多点开花,大陆产业链积极切入;2)HUD行业正处转型阶段,投影技术+光学镜面升级创新可期;3)车载摄像头大陆供应链成熟,需求抬升动能明确。

3、5月25日召开全国稳住经济大盘的电视电话会议,在疫情反复、外需下行压力加大的背景下,该会议释放的稳增长信号非常明确。会议指出要“高效统筹疫情防控和经济社会发展,把稳增长放在更突出位置,着力保市场主体保就业保民生,努力确保二季度经济合理增长和失业率尽快下降”,并指出国常会确定的稳经济一揽子政策5月底前要出台实施细则。实际上,近期多个部委也在加紧出台稳增长政策,随着稳增长政策进一步落实,叠加疫情逐步得到控制,下半年经济有望明显反弹。

4、看好抽水蓄能在新型电力系统中的多重价值,在基建投资加速+新能源比例逐渐提高的双轮驱动下有望迎来黄金发展期,建议重点关注抽水蓄能设备和抽水蓄能运营两条赛道。抽水蓄能设备有望迎来千亿级市场。抽水蓄能机电设备单体价值量高,占电站总投资20%-30%,测算“十四五”抽水蓄能设备制造商的市场空间规模有望达到770亿元以上,考虑到“十五五”、“十六五”开工量,未来抽水蓄能设备厂商市场空间规模有望达到千亿元以上。其中发电电动机、水泵水轮机、SFC、励磁系统、监控系统等核心设备基本已实现自主国产化,格局相对集中,核心设备厂商有望充分受益。稀缺性+稳定回报提升抽水蓄能电站投资运营吸引力。由于抽水蓄能灵活调节能力强、选址条件高,在未来电力系统中具备资源稀缺性属性。同时,容量电价给定6.5%的资本金收益率,在利率下行的大背景下,抽蓄电站回报稳定,且有望作为调峰资源助力企业获得新能源项目开发指标,投资具备一定的吸引力,三峡、中广核、中核、华电等发电企业正在积极布局。#股票##我要上头条##微头条日签##我要上微头条##微头条名师团##A股##感谢官方我要上头条#

之江生物:公司开发的产品猴痘病毒核酸测定试剂盒(荧光PCR法)已经获得欧盟CE认证,在公司官网有产品介绍,目前该试剂盒已经有国内国外小批量订单。

【普门科技:猴痘核酸试剂产品获欧盟CE认证】《科创板日报》31日讯,普门科技公告,公司猴痘病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)和猴痘病毒和中非/西非进化枝分型核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)于近日取得欧盟CE认证。

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