中医药专班针对恢复期患者的中医药干预、复工复课以后的聚集性人群以及无症状感染者的中医药干预开展了专项研究。
国家药监局已经批准将治疗新冠肺炎纳入到“三药”的新的药品适应症中。清肺排毒颗粒和化湿败毒颗粒已获国家临床试验批件。
患者康复治疗运用中医药的综合干预,较没有运用中医药综合干预的临床疗效有显著的差异。
4月14日下午,国务院联防联控机制召开新闻发布会,介绍新冠肺炎药物研发、疫苗研制等科研攻关进展情况。
针对抗疫药物研发工作方面的最新进展,科技部生物中心副主任孙燕荣介绍,科研攻关组在严谨的体外研究和机制研究基础上形成了包括磷酸氯喹、法匹拉韦以及中医药等主打药品的基本格局。中西医结合、中西药并用,为临床救治提供了解决方案。此外,针对为全球抗疫提供中国经验,孙燕荣介绍,中国的科研团队持续高频次的与全球多个国家和地区进行交流和学术研讨。主要内容包括中医药、磷喹、法匹拉韦、托珠单抗,以及恢复期血浆、干细胞等等一系列的产品以及科研攻关成果。
会上,国家中医药管理局科技司司长李昱介绍,国务院应对新冠肺炎联防联控机制科研攻关组专门设立中医药专班,推进中医药疫情防治重点科研攻关工作和中长期中西医结合传染病防控机制的建立。中医药专班下设专家组,并设有临床救治、机理研究、方药筛选和体系建设四个任务组。临床救治组总结推出了以清肺排毒汤为代表的 “三方三药”。机理研究组针对清肺排毒汤的机理进行基础研究,发现该方可以通过多成分、多靶标起到整体调节作用,并且参与到免疫、抗炎、内分泌、信号传导等生物学过程。中医药专班还针对恢复期患者的中医药干预开展了专项研究,由中国科学院仝小林院士牵头,前期研究成果已体现在国家卫生健康委和国家中医药管理局联合印发的《新型冠状病毒肺炎恢复期中医康复指导建议》中。同时,王琦院士和黄璐琦院士两个团队对复工复课以后的聚集性人群以及无症状感染者的中医药干预进行专项研究。
在“三药三方”方面,李昱介绍,“三药”中的金花清感颗粒近期被国家药监局作为甲类非处方药管理,可以很好地满足临床救治的需要。连花清瘟胶囊在缓解发热、咳嗽、乏力等症状方面疗效明显,可以有效地减少转重率。血必净注射液可以促进炎症因子的消除,可以提高治愈率、出院率,减少重型向危重型方面的转化几率。国家药监局已经批准将治疗新冠肺炎纳入到“三药”的新的药品适应症中。 “三方”中清肺排毒汤是国家诊疗方案中推荐的通用方剂。化湿败毒方和宣肺败毒方在阻断病情发展、改善症状,特别是在缩短病程方面有着良好的疗效。日前,清肺排毒颗粒和化湿败毒颗粒经过国家药监局批准,获得国家的临床试验批件。
针对中医药在恢复期患者康复治疗方面的优势和工作,李昱介绍,中医药有着丰富的经验积累和干预的技术手段。中国科学院仝小林院士团队正在开展相关研究,部分研究成果已在临床中推广和使用。各地中医药主管部门组织专家队伍指导对恢复期的患者进行中医药、中西医结合的康复干预。《新型冠状病毒肺炎恢复期中医康复指导建议》中提出了中医药干预的措施、手段和方法,国家中医药管理局专家组也指导武汉率先在全国设立了中西医结合康复门诊和康复驿站。临床研究显示,运用中医药的综合干预,较没有运用中医药综合干预的临床疗效有显著的差异。相关部门也在积极探索建立全国新冠肺炎康复协作网络,中西医结合,并充分发挥中医药特色优势,指导各地开展恢复期患者的中医药康复干预,在国家卫健委、国家中医药管理局的指导下已初步形成了全方位开展中西医结合综合干预的格局。
国家药监局在中药的应急审批上做了多方面的工作。国家药监局药品注册司副司长杨胜介绍,国家药监局积极支持发挥中医药特色,支持中成药和医疗机构中药制剂在中医理论指导下用于新冠肺炎治疗。国家药监局第一时间启动应急审批工作机制,同时积极对接药物科研攻关,此外联审联动,并联审评,提高审评的效率。他以“三药三方”为例介绍,在前期抗疫临床实践取得良好成效的基础上,已经加快完成了“三药”的成果转化,正在抓紧推进“三方”的成果转化。国家药监局还指导各地依法依规开展中药民族药医疗机构制剂的备案、审批和调剂使用工作。
会上,科技部社会发展科技司司长吴远彬介绍,目前已有3个疫苗获批进入临床试验,陈薇院士团队的腺病毒载体疫苗、中国生物武汉生物制品研究所和中国科学院武汉病毒研究所联合申请的新冠病毒灭活疫苗、北京科兴中维生物技术有限公司研制的灭活疫苗。