君实生物特瑞普利单抗联合化疗用于鼻咽癌一线治疗的新适应症在中国获批上市。北京时间11月29日,君实生物宣布,由公司自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗注射液(拓益)联合顺铂和吉西他滨用于局部复发或转移性鼻咽癌患者的一线治疗的新适应症获得国家药品监督管理局(NMPA)批准。
天演药业宣布 FDA 批准其抗 CTLA-4新表位抗体ADG116 与抗PD-1 帕博利珠单抗联合疗法的Ib/II 期临床试验。天演药业是一家平台驱动的临床阶段生物制药公司,致力于发现并开发以原创抗体为基石的新型癌症免疫疗法。公司宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准其抗 CTLA-4单克隆抗体(mAb)ADG116 与抗PD-1 帕博利珠单抗联合疗法的Ib/II 期临床试验申请。该全球试验(ADG116-P001 / KEYNOTE-C97)将于美国及亚太地区(APAC)多个临床中心对晚期/转移性实体瘤患者进行评估。
先为达获得赛诺菲GIP受体激动剂全球独家开发和商业化权利。杭州先为达生物科技有限公司,一家处于临床阶段、专注于研究、开发治疗慢性代谢性疾病创新疗法的生物科技公司,宣布与法国赛诺菲(Sanofi)签订全球独家许可协议,获授赛诺菲长效葡萄糖依赖性促胰岛素多肽(GIP, glucose-dependent insulinotropic peptide)受体激动剂项目的全球开发和商业化权利,该候选药物目前处于临床前开发阶段。
吉利德携手亚马逊云科技加速新药研发交付。使用亚马逊云科技的机器学习和数据分析技术更好地为临床试验设计提供信息,推进数据驱动决策,同时优先保障患者隐私和安全。将企业资源规划工作负载迁移至亚马逊云科技,实现SAP S/4HANA在全球业务的部署。
赛诺菲波立维(R)及安博诺(R)纳入广东联盟带量采购拟中选名单。赛诺菲中国宣布公司两款心血管疾病领域药物,原研氯吡格雷(波立维)和原研厄贝沙坦氢氯噻嗪(安博诺)成功纳入广东联盟带量采购拟中选名单。广东省牵头组建的省际药品采购联盟覆盖广东,山西,河南,湖南,广西,新疆等省份,是目前规模最大的地方集采联盟之一。本次广东联盟带量采购,联盟内省份的患者将能够以优惠的价格使用高品质的原研药,以满足日益增长的慢病治疗需求。
泛生子与阿斯利康全球研发中国中心签署合作协议。泛生子宣布与阿斯利康全球研发中国中心签署合作协议,将在中国共同研发基于第二代基因测序技术(NGS)的实体肿瘤个性化定制微小残留病(Minimal Residual Disease, 以下简称“MRD”)检测产品。阿斯利康计划将其应用于中国的相关临床试验。这也是泛生子与阿斯利康今年10月份签署的深度战略合作协议中率先落地的具体合作项目。
亚盛医药任命陈轶青先生担任首席财务官。致力于在肿瘤、乙肝及与衰老相关疾病等治疗领域开发创新药物的领先的生物医药企业 -- 亚盛医药宣布,公司任命陈轶青先生担任首席财务官(CFO),并向亚盛医药董事长、CEO杨大俊博士直接汇报。作为公司高层管理团队的一员,陈轶青先生将专注资本市场、财务管理、投资者关系等工作,推进公司在资本市场的长期可持续发展。
药石科技宣布任命苗文芳博士为首席执行官。药石科技宣布任命公司原质量管理高级副总裁苗文芳博士出任公司首席执行官。苗文芳博士将在新的岗位上管理公司在全球的运营和发展,推进公司的各项战略实施。
璧辰医药BRAF抑制剂ABM-1310 IND获中国国家药监局批准。聚焦于可突破血脑屏障的小分子靶向药物研发的生物医药创新企业ABM Therapeutics(璧辰医药)今日宣布,其自主研发的BRAF抑制剂ABM-1310临床试验申请获得中国国家药品监督管理局 (NMPA) 批准,同意公司针对BRAF突变的晚期实体瘤患者开展I期临床试验。这也是璧辰医药获得的中国首个IND批件。
绿叶生命科学荣膺社会责任最具影响力品牌,五大主题助力共同富裕。(第四届)社会责任大会于11月29日在上海盛大召开,绿叶生命科学集团凭借在可持续发展及社会责任方面的卓越贡献以及优秀企业公民品牌形象,荣膺“度社会责任最具影响力品牌”和“度可持续发展贡献企业”两项大奖。
药石科技宣布任命苗文芳博士为首席执行官;吉利德携手亚马逊云科技加速新药研发交付 | 医药健闻...