复方甘草酸苷片(美能(复方甘草甜素))
【生产厂家】Minophagen Pharmaceutical Company Limited
【批准文号】国药准字J0080
【剂 型】片
【规 格】
【医保类型】乙类;门诊使用时由个人账户支付的药品，工伤保险、生育保险用药不受此限定
【国家基本药物】否
【英文名】Compound Glycyrrhizin Tablets
【汉语拼音】Fufang Gancaosuangan Pian
【成份】
本品为复方制剂，其组分为：每片含甘草酸苷25mg、甘氨酸25mg、蛋氨酸25mg。
【性状】本品为白色糖衣片,除去包衣后显白色或类白色。
【适应症】
治疗慢性肝病，改善肝功能异常。
可用于治疗湿疹、皮肤炎、斑秃。
【规格】
每片含甘草酸苷25mg、甘氨酸25mg、蛋氨酸25mg。
【用法用量】
成人通常1次2～3片，小儿1次1片，1日3次饭后服用。可依年龄、症状适当增减。
【不良反应】
尚未实施调查本制剂使用中出现不良反应的确实发生频率。
重要不良反应
假性醛固酮症（发生频率不明）：可以出现低血钾症、血压上升、钠及液体贮留、浮肿、尿量减少、体重增加等假性醛固酮增多症状，因此在用药过程中，要注意观察（血清钾值等），发现异常情况，应停止给药。
另外，还可出现脱力感、肌力低下、肌肉痛、四肢痉挛、麻痹等横纹肌溶解症的症状，在发现CK(CPK)升高，血、尿中肌红蛋白升高时应停药并给予适当处置。
【禁忌】
(以下患者不宜给药)
1．醛固酮症患者，肌病患者，低钾血症患者（可加重低钾血症和高血压症）。
2．有血氨升高倾向的末期肝硬化患者（该制剂中所含有的蛋氨酸的代谢物可以抑制尿素合成，而使对氨的处理能力低下）。
【注意事项】
1．慎重给药
对高龄患者应慎重给药（高龄患者低钾血症发生率高）（参照老年患者用药）。
2．一般注意事项
由于该制剂中含有甘草酸苷，所以与含其它甘草制剂并用时，可增加体内甘草酸苷含量，容易出现假性醛固酮增多症，应予注意。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇及哺乳期妇女，应在权衡治疗利大于弊后慎重给药。
【儿童用药】
小儿1次1片，1日3次饭后口服。
【老年用药】
基于临床应用经验，高龄者有易发低血钾不良反应倾向，因此需在密切观察基础上，慎重给药。
【药物相互作用】
合并用药时需注意
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mso-layout-grid-align:none">font-family:宋体;color:black">药物
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mso-layout-grid-align:none">font-family:宋体;color:black">临床症状·处置方法
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mso-layout-grid-align:none">font-family:宋体;color:black">机理及后果
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袢利尿剂：利尿酸、速尿等。
噻嗪类及降压利尿剂：三氯甲噻嗪、氯噻酮等。
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可能出现低血钾症（乏力感、肌力低下）需充分注意观察血清钾值。
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利尿剂可增强该制剂中所含的甘草酸的排钾作用，而使血清钾进一步低下。
【药理毒理】
（一）药理作用：
1．抗炎症作用
（1）抗过敏作用
甘草酸苷具有抑制兔的局部过敏坏死反应（Arthus Phenomenon）及抑制施瓦茨曼现象(Shwartzman Phenomenon)等抗过敏作用。对皮质激素，有增强激素的抑制应激反应作用，拮抗激素的抗肉芽形成和胸腺萎缩作用。对激素的渗出作用无影响。
（2）对花生四烯酸代谢酶的阻碍作用
甘草酸苷可以直接与花生四烯酸代谢途径的启动酶——磷脂酶A2(phospholipase A2)结合以及作用于花生四烯酸使其产生炎性介质的脂氧合酶（lipoxygenase）结合，选择性地阻碍这些酶的磷酸化而抑制其活化。
2．免疫调节作用
甘草酸苷在体外实验（in vitro）具有以下免疫调节作用：1）对T细胞活化的调节作用；2）对γ干扰素的诱导作用；3）活化NK细胞作用；4）促进胸腺外T淋巴细胞分化作用。
3．对实验性肝细胞损伤抑制作用
在in vitro初代培养的大白鼠肝细胞系，甘草酸苷有抑制由四氯化碳所致的肝细胞损伤作用。
4、抑制病毒增殖和对病毒的灭活作用
在小白鼠MHV（小白鼠肝炎病毒）感染实验中，投与甘草酸苷可延长其生存日数；在兔的牛痘病毒（Vaccinia virus）发痘阻止实验中，有阻止发痘作用；在体外实验系，也观察到了抑制疱疹病毒等的增殖作用，以及对病毒的灭活作用。
有报导甘氨酸及蛋氨酸，可以抑制给大白鼠口服甘草酸苷所引起的尿量和钠排泄减少。
（二）非临床毒理研究
急性毒性
给大白鼠口服本品每公斤体重12g（48片），未见死亡例，因此无法算出LD50。LD50>12g（48片）。
（三）临床应用
1.慢性肝炎的双盲比较试验
对日本国内19个医疗机构的224例慢性肝炎患者实施了双盲检验比较试验，使用该制剂每日9片，连续12周口服，其结果见下表：用药组比安慰剂组在肝功能上有明显的统计学意义的改善。
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有效率（%）
组别
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