羟乙基淀粉20氯化钠注射液
【拼音名】Qiangyijidianfen 20 Luhuana Zhusheye
【英文名】Hydroxyethyl Starch 20 Sodium Chloride Injection
【书页号】E6-125
本品为玉米淀粉经酸水解、羟乙基化制成的羟乙基淀粉20和氯化钠的灭菌水溶液。
含羟乙基淀粉20和氯化钠(NaCl)均应为标示量的95.0～105.0％。
【性状】本品为无色或微黄色稍带粘性的澄明液体；显轻微的乳光；味咸。
【鉴别】(1)取本品2ml，加碘试液2滴，显红褐色。
(2)本品显钠盐与氯化物的鉴别反应(中国药典1995年版二部附录Ⅲ)。
【检查】pH值 应为5.0～7.0(中国药典1995年版二部附录ⅥＨ)。
特性粘数精密量取本品适量，加0.9％氯化钠溶液，稀释成每1ml中含羟乙基淀粉
3.0mg的溶液，摇匀，依法测定(中国药典1995年版二部附录ⅥＧ第三法),特性粘数应
为7.5～10.4。
置换度取本品，依法测定（附录7页），应为0.8～1.2。
重金属取本品20ml，加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml与水适量使成25ml，依法检查（
中国药典1995年版二部附录ⅧＨ第一法），含重金属不得过千万分之十。
不溶性微粒取本品1瓶，依法检查（中国药典1995年版二部附录ⅨＣ）,应符合
规定。
热原取本品，依法检查（中国药典1995年版二部附录ⅪＤ），剂量按家兔体重
每1kg注射10ml，应符合规定。
其他应符合注射剂项下有关的各项规定（中国药典1995年版二部附录ⅠＢ）。
【含量测定】羟乙基淀粉精密量取本品5ml,置已恒重的蒸发皿中，置水浴上蒸
干后，在105℃干燥至恒重，残渣总重量减去5ml中氯化钠的含量，即为羟乙基淀粉的含
量。
氯化钠精密量取本品10ml，置锥形瓶中，加水20ml与铬酸钾指示液数滴，用硝酸
银滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml的硝酸银滴定液(0.1mol/L)相当于5.844mg的NaCl。
【作用与用途】血容量补充药。有抑制血管内红细胞聚集作用，用于改善微循环
障碍。
【用法与用量】静脉滴注一日250～500ml
【规格】(1)250ml:15g的羟乙基淀粉20与氯化钠2.25g
(2)500ml:30g的羟乙基淀粉20与氯化钠4.5g
【贮藏】遮光，密闭保存。
