盐酸美西律胶囊
【拼音名】Yansuan Meixilu Jiaonang
【英文名】Mexiletine Hydrochloriol Capsules
【书页号】E5-78【标准编号】
本品含盐酸美西律(C11H17NO·HCl)应为标示量的90.0～110.0％。
【性状】本品为胶囊剂，内容物为白色粉末。
【鉴别】(1)取本品内容物适量(约相当于盐酸美西律250mg)，加水5ml，振摇,滤
过，滤液做以下试验。
①取滤液1ml加碘试液2滴，即产生棕红色沉淀。
②取滤液1ml，加(0.01mol/L)四苯硼钠溶液2滴，即产生白色浑浊。
③滤液显氯化物的鉴别反应(中国药典1995年版二部附录ⅧＡ)。
(2)取本品内容物。加水制成每1ml中含盐酸美西律0.4mg的溶液。滤过,滤液照分光
光度法(中国药典1995年版二部附录ⅣＡ)测定。在262nm的波长处有最大吸收。
【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版二部附录ⅠＦ)。
【含量测定】取装量差异项下的内容物。混合均匀,精密称出适量(约相当于盐酸
美西律0.16g)，加冰醋酸20ml使溶解，再加醋酸汞试液5ml及结晶紫指示液1滴，用高氯
酸滴定液(0.1mol/L)滴定,至溶液显蓝色。并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml的高
氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于21.5mg的C11H17NO·HCl。
【作用与用途】抗心律失常药.有抑制心肌传导作用.主要用于室性心律失常等。
【用法与用量】口服一次50～200mg一日3～4次
【注意】大剂量可引起低血压、心动过缓、传道阻滞等。
【规格】(1)50mg (2)100mg
【贮藏】遮光，密闭保存。
注：曾用名为慢心律胶囊。
