盐酸羟甲唑啉
拼音名:YansuanQiangjiazuolin
英文名:OxymetazolineHydrochloride
书页号:X9-66
标准编号:WS1-(X-125)-96Z
批准文号:(92)卫药准字X-75号
C16H24N2O?HCL296.84
本品为3-[(4,5-二氢-1H-2-咪唑基)甲基]-6-(1,1-二甲基乙基)-2,4-二甲基苯酚盐酸盐。按干燥品计算,含C16H24N2O?HCl,不得少于98.5%。
【性状】本品为白色或类白色的结晶性粉末;无臭,味苦。
本品在水或乙醇中易溶,在乙醚或氯仿中不溶。
【鉴别】(1)取本品50mg,加硫酸1ml溶解后,加亚硝酸钠20mg,温热,即显紫红色,缓缓倒入5ml水中,溶液显黄色。
(2)取本品,加水制成每1ml含0.1mg的溶液,照分光光度法(中国药典1995年版二部附录ⅣA)测定,在279nm的波长处有最大吸收。
(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集653图)一致。
(4)本品的水溶液显氯化物的鉴别反应(中国药典1995年版二部附录Ⅲ)。
【检查】酸度取本品0.50g,加水10ml溶解后,依法测定(中国药典1995年版二部附录ⅥH),pH值应为4.0~6.5。
干燥失重取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过0.1%(中国药典1995年版二部附录ⅧL)。
炽灼残渣取本品1.0g,依法检查(中国药典1995年版二部附录ⅧN),遗留残渣不得过0.1%。
重金属取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(中国药典1995年版附录ⅧH第二法),含重金属不得过百万分之十。
【含量测定】取本品0.25g,精密称定,加冰醋酸25ml,温热溶解后,加醋酸汞试液5ml与结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显绿色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml的高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于2.68mg的C16H24N2O?HCl)。
【作用与用途】α肾上腺素受体激动药。可收缩鼻血管,改善鼻塞症状。用于急慢性鼻炎、鼻窦炎、过敏性鼻炎、肥厚性鼻炎等。
【贮藏】遮光,密闭保存。
【制剂】盐酸羟甲唑啉滴鼻液
【有效期】3年。