“ioncology”关注我们，
然后点右上角“…”菜单，选择“设为星标 ”
激素受体阳性、HER2阴性（HR+HER2-）乳腺癌是乳腺癌最常见的分子分型类型，虽然整体预后较好，但转移性患者5年生存率不足25% [1-2] 。对于未合并内脏危象或其他禁忌的HR+HER2-晚期乳腺癌患者，内分泌联合CDK4/6抑制剂（CDK4/6i）为标准一线治疗方案，但这部分患者在内分泌耐药后，长期以来后续治疗获益仍较有限，存在较大未被满足的临床需求。戈沙妥珠单抗（SG）作为新型的抗体偶联药物（ADC），由靶向Trop-2抗原的人源化IgG1抗体与伊立替康（拓扑异构酶Ⅰ抑制剂）的代谢活性物SN-38偶联而成，在既往研究中对于经治HR+HER2-晚期乳腺癌患者显示出显著的临床获益。ESMO大会公布的3期TROPiCS-02研究第二次中期总生存（OS）分析中，SG相比医生选择的单药化疗（TPC）、对于接受过CDK4/6i及2-4线化疗的HR+HER2-转移性乳腺癌（mBC）患者，PFS和OS得到双重显著获益（PFS 为5.5 vs 4.0 个月，HR 0.66， P =0.0003；OS 为14.4 vs 11.2 个月，HR 0.79， P =0.020）。基于该研究结果，2月，FDA批准SG用于接受过内分泌治疗且接受过≥2线系统治疗（针对转移性疾病）的、不可切除的局部晚期或转移性HR+HER2-乳腺癌患者，这是SG继晚期TNBC适应症后的第2个乳腺癌适应症，也开启了HR+HER2-乳腺癌治疗的ADC时代。当地时间6月5日,美国临床肿瘤学会（ASCO）大会期间，报告了TROPiCS-02研究最终OS分析结果，再次验证了SG为HR+HER2-mBC患者带来的持续生存获益。
3期TROPiCS-02研究最终OS分析 [3] ：SG显著延长HR+HER2- mBC经治患者的OS
OS获益方面，随着随访时间的延长（中位随访时间12.75个月），SG组相比TPC组持续改善OS（中位OS：14.5 vs 11.2个月；HR 0.79；95%CI：0.65-0.95， P =0.01）；两组的12个月、18个月和24个月OS率分别为60.9%和47.1%，39.2%和31.7%，25.6%和21.1%（图1）。在预先设定的亚组中，SG获益基本一致（图2）。PFS获益方面，在近13个月的随访期间，中位PFS为5.5个月、疾病进展或死亡风险降低35%（ P =0.0001）（图3）。
图1. 整体OS结果
图2. OS亚组结果
图3. PFS结果
*本文中涉及到部分尚未在中国获批的研究数据，吉利德科学不推荐任何未被批准的药品使用方法。
*本材料的目的是通过介绍有关医学和科学信息和进展，提高医学专业人士的医学知识。因此，本材料仅供医学专业人士使用。本材料并非药品广告。读者不应参考或依赖本材料的任何内容，做出购买或使用任何药品的任何决定。
参考文献（上下滑动查看）：
1.Gonzalez-Angulo AM. et al. In: Yu D. Hung M-C. eds. Breast Cancer Chemosensitivity. New York. NY: Springer New York: :1-22.
2.Rugo H S, Bardia A, Tolaney S M, et al. TROPiCS-02: A Phase III study investigating sacituzumab govitecan in the treatment of HR+/HER2-metastatic breast cancer[J]. Future Oncology, , 16（12）: 705-715.
3.Sara M. Tolaney, Aditya Bardia, Frederik Marm ´e et al. Final overall survival （OS） analysis from the phase 3 TROPiCS-02 study of sacituzumab govitecan （SG） in patients with hormone receptor–positive/HER2-negative （HR+/HER2-） metastatic breast cancer （mBC）.1003 Oral Abstract Session.
4.Tolaney SM, Barroso-Sousa R, Keenan T, et al. Effect of Eribulin With or Without Pembrolizumab on Progression-Free Survival for Patients With Hormone Receptor-Positive, ERBB2-Negative Metastatic Breast Cancer: A Randomized Clinical Trial. JAMA Oncol. ;6（10）:1598-1605.
（来源：吉智医）
声 明
凡署名原创的文章版权属《肿瘤瞭望》所有，欢迎分享、转载。本文仅供医疗卫生专业人士了解最新医药资讯参考使用，不代表本平台观点。该等信息不能以任何方式取代专业的医疗指导，也不应被视为诊疗建议，如果该信息被用于资讯以外的目的，本站及作者不承担相关责任。
