对很多同学来说,发表SCI本身是一个门槛,而发表临床研究的SCI文章(不包括meta分析、数据挖掘分析类文章)就是更高的一个门槛了,因为在SCI杂志发表临床类文章比基础类文章要难的多,临床试验的研究对象是人,其中的可行性与动物实验相比要复杂的多,因此其中的研究设计和实验方法相对要求更高,今天就跟大家谈谈在SCI杂志上发表临床类文章的相关问题。
首先,什么是临床试验?
WHO的定义:是指未来将参与研究的人置于一个或者多个与健康相关的干预之中,以便评价这个干预对人健康影响的研究。临床研究也可称干预研究。干预包括但不仅限于:药物,细胞和其他生物制剂,手术方式,放射学过程,器械与行为治疗,治疗及护理程序,预防程序等等。也包括:I-IV期临床研究。
临床试验的SCI文章写作主要有以下几个特点:
1. 需要注册
我们知道基础试验是不需要登记注册的,而80-90%的医学类杂志对临床文章都要求提供临床实验注册的NCT号(http://clinicaltrials.gov/),这个比例在3年前还比较少,且大多是IF在5以上的杂志要求,以来,IF在1-2之间的杂志也要求提供了。以这样的趋势,估计在未来1-2年,绝大多数IF在1以上的杂志都会需要登记了。因此,若想发临床试验SCI论文,就要登记,登记号就是投高IF杂志的通行证,也是高品质临床试验论文的标志。
除了注册号,有的还会跟你要ethics committee同意trial protocol的证明。不同刊物略有不同。能注册尽量注册,有了注册号会大大增加你投稿时的选择余地,没有注册号很多刊物是不给你送审的。一定要提前做好这一部分工作,不要等到upload文章时才发现没有注册号而浪费时间。
那么到哪里去登记呢?
WHO提供了十数个符合标准的可以登记的网站。
一般IF较高的SCI杂志推荐的是如下几个:
o www.clinicaltrials.gov
o .au
o
o www.umin.ac.jp/ctr/index/htm
o www.trialregister.nl
登记过程比较复杂,项目多,尤其是有关美国FDA要求的条款是法律条款,比较难于理解,需要花较多的时间,必要时要给登记网站发邮件咨询。对临床医生来说,若预算不紧张,比较有效方法是委托专门机构做登记,这样可以准确、快速的完成登记。
2.样本量、检测指标和研究意义
实验规模大,病人样本多,在发高分文章时是很占优势的,因为临床试验样本越大越有临床意义,与基础生物医学文章要求完全的原创不同,临床文章不管是原创的,还是一些重复验证性的文章,都有一定的意义,因为你的文章反映的是不同国家、地区、不同人群、不同条件下的结果,即使做的工作、检测指标与已发表的文章类似,同样具有借鉴意义。就看你怎样开发你的创新点了。你可以多检测一些相关指标,或与已知文章的data做比较,找差别,体现你工作的意义和亮点,这需要在文章的讨论部分有一定的升华。在设计临床project之前最好对已发表的相关文章有较全面的了解,科学全面准确地设计,别到写文章投文章时缺东缺西,最后补都没法补,检测指标是多多益善,多了放着总比要用时没有好。在阐述结果时要深入、透彻、全面,用词专业科学。
3. 数据统计要求非常准确严谨
除了casereport之外,对大部分临床SCI文章,尤其是水平较高,拥有大量data的文章来说,数据统计非常重要。因为我们这方面的文章病人的样本数和临床检测指标比较多,数据比较庞大,而且有时候数据会杂乱无章,无规律可循,要想开发成优秀的SCI文章,专业的数据分析统计就显得必不可少。有些简单的统计分析可以自己完成,但有些复杂的则需要专业统计人士来完成,这可以通过合作挂共同作者的模式来实现,从而更好地从专业角度挖掘数据的闪光点和开发文章的创新点。数据统计的好坏在投稿时是会有很大差别的,对一些顶级的文章来说尤其重要。
总的来说,从一大堆数据中提炼出一篇优秀的临床SCI文章,这是较强科研能力的体现,这需要长期的经验积累和较高的写作表达技巧,作为临床医务人员,在科研上我们更应该重视临床研究而非基础研究,毕竟解决临床问题才是我们临床人员做科研的意义所在。
我个人认为,高质量的临床研究才是医务人员学术能力的体现,因为临床研究要求更高,在现在电子病历大数据时代,作假难度更大,内容更真实,所有的病人资料都是后台可查证的,这应该作为医务人员职称晋升、学术评级的重点关注指标。