格隆汇11月18日丨华海药业(600521.SH)公布，近日，公司收到美国食品药品监督管理局的通知，公司向美国FDA申报的阿昔洛韦软膏的新药简略申请(ANDA，即美国仿制药申请，申请获得美国FDA审评批准意味着申请者可以生产并在美国市场销售该产品)已获得批准。
阿昔洛韦软膏主要用于以治疗带状疱疹、唇疱疹、生殖器疱疹等病毒性皮肤病。阿昔洛韦软膏由Bausch Health US研发，最早于1982年在美国上市销售。当前美国境内，阿昔洛韦软膏的主要生产厂商有Viatris,Amneal等；该药品美国市场销售额约1459万美元(数据来源于IMS数据库)。
截至目前，公司在阿昔洛韦软膏项目上已投入研发费用约350万元人民币。
